МедСайт.ру

Беталейкин

Описание фармакологического действия

Рекомбинантный интерлейкин-1 бета. Беталейкин® стимулирует кроветворение, иммунитет и раннее постлучевое восстановление. Препарат ускоряет восстановление стволового потенциала и костномозгового кроветворения, особенно гранулоцитопоэза, после поражающего действия цитостатиков и ионизирующей радиации. Это обусловлено его способностью инициировать вступление стволовых клеток в митотический цикл и их мобилизацию в кровь, усиливать выработку гемопоэтических ростовых факторов, включать механизмы общей и местной неспецифической резистентности.

Иммуностимулирующее действие препарата реализуется путем повышения функциональной активности нейтрофильных гранулоцитов, индукции дифференцировки предшественников иммунокомпетентных клеток, усиления пролиферации лимфоцитов, активации продукции цитокинов и увеличения антителообразования.

Показания к применению

— в качестве стимулятора лейкопоэза при токсической лейкопении 2-4 степени, осложняющей химио- и радиотерапию злокачественных опухолей, и как протектор лейкопоэза при необходимости проведения химиотерапии в условиях лейкопении (число лейкоцитов периферической крови не менее 3 х 109/л);

— в качестве иммуностимулятора при вторичных иммунодефицитных состояниях, развивающихся после тяжелых травм, обширных хирургических вмешательств, в результате гнойно-септических и гнойно-деструктивных процессов, инфекционных заболеваний, а также при хронических септических состояниях;

— в качестве средства экстренной противолучевой терапии при острых аварийных тотальных и субтотальных воздействиях ионизирующего излучения, не осложненных дополнительным термическим воздействием (Беталейкин® применяют, если доза облучения по ориентировочной оценке превышает 1 Гр);

— впервые выявленный туберкулез легких ограниченной протяженности с преобладанием продуктивного типа тканевой реакции (с деструкцией и без нее) и туберкулез легких, при котором сохраняются средние размеры продуктивных фокусов в легочной ткани и "остаточные полости" на 4-5 месяце лечения независимо от исходной формы туберкулеза.

Форма выпуска

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мкг; ампула, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1;

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 0.05 мкг; ампула, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1;

Фармакодинамика

Рекомбинантный интерлейкин-1 бета. Беталейкин® стимулирует кроветворение, иммунитет и раннее постлучевое восстановление. Препарат ускоряет восстановление стволового потенциала и костномозгового кроветворения, особенно гранулоцитопоэза, после поражающего действия цитостатиков и ионизирующей радиации. Это обусловлено его способностью инициировать вступление стволовых клеток в митотический цикл и их мобилизацию в кровь, усиливать выработку гемопоэтических ростовых факторов, включать механизмы общей и местной неспецифической резистентности.

Иммуностимулирующее действие препарата реализуется путем повышения функциональной активности нейтрофильных гранулоцитов, индукции дифференцировки предшественников иммунокомпетентных клеток, усиления пролиферации лимфоцитов, активации продукции цитокинов и увеличения антителообразования.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Беталейкин® не предоставлены.

Использование во время беременности

Данные о применении препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не предоставлены.

Противопоказания к применению

— шок (в т.ч. септический);

— выраженная лихорадка;

— комбинированные радиационно-термические повреждения;

— выраженная артериальная гипотензия;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— при лечении туберкулеза - объем поражения более 3 сегментов (включая очаги обсеменения), наличие полостей деструкции более 3 см, преобладание экссудативной тканевой реакции в легочной ткани; выраженные симптомы интоксикации; детский и подростковый возраст до 18 лет.

Побочные действия

Общие реакции: в отдельных случаях - озноб, головная боль, повышение температуры тела (эти реакции продолжаются в течение 2-3 часов после введения, после чего температура падает и побочные явления исчезают); крайне редко - аллергические реакции. Указанные побочные эффекты не являются противопоказанием для продолжения курса лечения.

При п/к введении: в области введения через 4-6 ч возможно покраснение и слабо выраженный инфильтрат, что не является проявлением инфицирования (специальная терапия не требуется).

Способ применения и дозы

Беталейкин® вводят п/к или в/в капельно.

В качестве стимулятора лейкопоэза препарат применяют в дозе 0.015-0.02 мкг/кг массы тела, для иммуностимуляции - в дозе 0.005-0.008 мкг/кг массы тела. Лечение проводят в виде курса из 5 ежедневных капельных в/в инфузий или п/к инъекций.

При необходимости проводят повторные курсы лечения с интервалом в 2 недели.

Для экстренной противолучевой терапии Беталейкин® вводят п/к, в пределах 2 ч после лучевого воздействия, в дозе 1 мкг (содержимое ампулы 1 мкг разводят в 1 мл стерильного изотонического 0.9% раствора натрия хлорида).

Для лечения туберкулеза Беталейкин® применяют в дозе 0.005 мкг/кг массы тела. Препарат вводят в/в капельно в течение 3 ч или п/к. Курс лечения - 5 ежедневных процедур. Беталейкин® назначают на фоне применения противотуберкулезных препаратов, специфическая полихимиотерапия осуществляется 4 препаратами, подобранными в соответствии с лекарственной чувствительностью микобактерии туберкулеза.

Правила приготовления и введения растворов

Для приготовления раствора для в/в инфузий содержимое ампулы (флакона) растворяют непосредственно перед применением в 1 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида или воды д/и и доводят общий объем раствора до 100 мл 0.9% раствором натрия хлорида. Для достижения расчетной дозы для инфузии полученный раствор разводят в необходимом количестве (в зависимости от исходной дозы препарата в ампуле и соответственно его концентрации в полученном растворе) в 500 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Продолжительность инфузии - 120-180 мин.

Для получения раствора для п/к введения содержимое ампулы растворяют в 0.5-1 мл стерильного изотонического 0.9% раствора натрия хлорида или воды д/и.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Беталейкин® не сообщалось.

Взаимодействия с другими препаратами

Лекарственное взаимодействие препарата Беталейкин® не выявлено.

Особые указания при приеме

При возникновении тяжелых побочных реакций назначают парацетамол, метамизол натрия, димедрол или их комбинации. При тяжелых аллергических реакциях возможно применение кортикостероидов.

Условия хранения

При температуре 2–15 °C.

Срок годности

24 мес.

Принадлежность к ATX-классификации

L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

L03 Иммуноcтимуляторы

L03A Цитокины и иммуномодуляторы

L03AX Прочие цитокины и иммуномодуляторы


Смотрите также: Бетамакс, Бетадерм, Беталок, Бетавер, Бетагенот, Ронбетал, Бетагистин, Альбетор Лонг, Бетакард, Дайвобет

© МедСайт.ру