Диазепам Никомед

Содержание

Описание фармакологического действия
Показания к применению
Форма выпуска
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Использование во время беременности
Противопоказания к применению
Побочные действия
Способ применения и дозы
Передозировка
Взаимодействия с другими препаратами
Меры предосторожности при приеме
Условия хранения
Срок годности
Принадлежность к ATX-классификации

Описание фармакологического действия

ДИАЗЕПАМ НИКОМЕД является транквилизатором с широким спектром действия; обладает анксиолитическим, центральным миорелаксирующим и вегетостабилизирующим действием. Кроме того, ДИАЗЕПАМ НИКОМЕД оказывает снотворное действие без значительного изменения нормального режима сна. N 06 AA 09.

Показания к применению

Тревога (хроническая, невротическая, острая ситуационная и стрессовая). Напряжение, нарушения сна, психосоматические состояния, шизофрения, пограничные расстройства, судороги, мимические спазмы, абстиненция, пределирий, делирий, премедикация.

Форма выпуска

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/2 мл; ампула 2 мл, коробка (коробочка) 5;
Состав
1 ампула с 2 мл раствора для инъекций содержит диазепама 10 мг, в коробке 5 ампул.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Полностью всасывается из ЖКТ. Действие развивается через 15–30 мин. Cmax в плазме достигается через 30–60 мин после введения. T1/2 — 20–45 ч, у новорожденных может достигать 100 ч. Связывание с белками плазмы — 96–98%. Метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов, которые выводятся почками.

Использование во время беременности

Диазепам может проникать как в плод, так и в грудное молоко.
Концентрации сравнимы с концентрациями обнаруживаемыми у матери.
При введении 10 мг ДИАЗЕПАМа НИКОМЕД женщинам во время родов, у новорожденных и в особенности у недоношенных детей может развиться транзиторная мышечная гипотония. Высокие дозы необходимые, например для лечения эклампсии, могут вызвать гипотермию и нарушение дыхания у новорожденных. Подобно другим лекарственным препаратам с седативным действием на ЦНС, ДИАЗЕПАМ НИКОМЕД при введении матери может вызвать характерные изменения частоты пульса у плода. При определении состояния плода необходимо иметь ввиду возможные изменения сердечной активности плода.
В случае необходимости регулярного приёма препарата рекомендуется прекратить кормление грудным молоком.

Противопоказания к применению

Острое отравление алкоголем и седативными средствами, тяжелая миастения, апноэ во время сна, острая дыхательная недостаточность, тяжелая недостаточность печени, беременность (I и III триместры), кормление грудью (4 нед после родов), возраст (до 2 лет).

Побочные действия

Сонливость, депрессия, слабость, головокружение, атаксия, кожный зуд, мышечная слабость, диспептические расстройства, брадикардия, гипотензия, нарушения менструального цикла, гинекомастия, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, аллергические реакции, бронхоспазм, толерантность, лекарственная зависимость.

Способ применения и дозы

В/м или в/в.

Эпилептический статус: в/в, медленно 0,15–0,25 мг/кг, при невозможности в/в введения такая же доза в/м. В случае необходимости — повторное введение через 30–60 мин; допустима капельная инфузия (максимальная доза 3 мг/кг/сут).

Тетании: в/в, очень медленно 0,1–0,3 мг/кг с интервалом 1–4 ч или капельно 3–4 мг/кг/сут.

Мышечные спазмы центрального происхождения: в/м или медленно в/в вначале 10–20 мг (детям 2–10 мг) с продолжением приема препарата внутрь. Мышечные спазмы периферического происхождения: в/м 10–20 мг 1–2 раза в сутки.

Преэклампсия: в/в вначале 10 мг медленно, при необходимости в дальнейшем вводить в/в или в виде капельной инфузии (до 100 мг/сут).

Передозировка

Симптомы: сонливость, головокружение, мышечная слабость, атаксия, сопор, коматозное состояние с угнетением дыхания и коллапсом.

Лечение: специфический антидот — флумазенил.

Взаимодействия с другими препаратами

Нейролептики, антигистаминные средства, алкоголь, клонидин, опиоиды, снотворные средства усиливают седативный эффект и влияние (угнетающее) на сосудистый тонус. Циметидин, омепразол, противотуберкулезные средства и пероральные эстрогенные контрацептивы снижают метаболизм диазепама в организме и могут вызвать кумуляцию. Теофиллин ослабляет седативный и психомоторный эффект.

Меры предосторожности при приеме

При нарушении функции почек и у пожилых людей необходимо снижение дозы. У больных с нарушением функции печени и депрессией применять с осторожностью.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

24 мес.

Принадлежность к ATX-классификации

N Нервная система

N05 Психолептики

N05B Анксиолитики

N05BA Производные бензодиазепина

N05BA01 Diazepam