Дивина

Содержание

Описание фармакологического действия
Показания к применению
Форма выпуска
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Использование во время беременности
Противопоказания к применению
Побочные действия
Способ применения и дозы
Передозировка
Взаимодействия с другими препаратами
Особые указания при приеме
Условия хранения
Срок годности
Принадлежность к ATX-классификации

Описание фармакологического действия

Комбинированный гормонозамещающий препарат непрерывного действия, в состав которого входят естественный эстроген - эстрадиола валерат и дериват естественного прогестерона - медроксипрогестерона ацетат.

Введение комбинации эстрадиола валерат/медроксипрогестерона ацетат близко имитирует естественный цикл гормональной активности, характерный для нормального менструального цикла, т.е. эстрогенная фаза предшествует комбинированной эстроген/прогестагенной фазе, за которой следует менструальноподобное кровотечение, возникающее в течение 1 недели после последнего приема препарата.

После 12 мес применения Дивины исчезают приливы и усиление потоотделения в ночное время.

У женщин в климактерическом периоде на фоне приема Дивины не снижается содержание минералов и плотность костной ткани, т.е. предотвращается развитие остеопороза.

Препарат обладает благоприятным действием на уровень липидов в крови: снижает уровень липопротеидов низкой плотности и холестерина, уменьшает риск развития атеросклероза; повышает уровень липопротеидов высокой плотности, которые обладают антиатерогенным эффектом.

Применение Дивины предупреждает развитие гиперплазии и малигнизации эндометрия.

Показания к применению

— купирование симптомов, являющихся следствием дефицита эстрогена и прогестерона у женщин в климактерическом периоде;

— профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе.

Форма выпуска

таблеток набор; блистер 21 , пачка картонная 1;

таблеток набор; блистер 21 , пачка картонная 3;

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме препарата внутрь эстрадиола валерат хорошо абсорбируется из ЖКТ.

Метаболизм и выведение

Эстрадиола валерат биотрансформируется преимущественно в печени с образованием менее активного эстриола. Метаболиты эстрадиола выводятся из организма с мочой в виде растворимых в воде соединений с глюкуроновой и серной кислотами.

Использование во время беременности

Дивина противопоказана к применению при беременности.

Препарат не может быть использован в качестве контрацептивного средства.

Противопоказания к применению

— тромбоэмболические нарушения или патология сосудов головного мозга в анамнезе (в т.ч. в семейном);

— серповидно-клеточная анемия;

— опухоли гипофиза;

— эстрогенозависимые опухоли (рак молочной железы, матки);

— острые и хронические заболевания печени;

— эндометриоз;

— артериальная гипертензия, резистентная к терапии;

— беременность.

Побочные действия

Со стороны половой системы: редко - нарушение регулярности кровотечений (метроррагии), нагрубание молочных желез.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, повышенная утомляемость.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота.

Прочие: редко - ощущение тяжести в нижних конечностях.

Способ применения и дозы

Внутрь. По 1 табл. в сутки (предпочтительнее — вечером) в течение 21 дня, затем следует 7-дневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, после чего вновь начинают прием.

В течение первых 11 дней принимают белые таблетки, содержащие только эстроген, затем в течение 10 дней — голубые таблетки, содержащие комбинацию эстрогена с прогестероном. Прием препарата можно начинать в любое время, если нормальный менструальный цикл прекратился или если он нерегулярен, а также на 5-й день после начала менструации.

Менструальноподобное кровотечение начинается в течение недели, свободной от приема Дивины. В климактерическом периоде могут отмечаться различия в продолжительности менструального цикла. Кровотечение может начаться во время приема голубых таблеток (в этом случае прием должен быть сразу же прекращен, а после остановки кровотечения может быть возобновлен прием белых таблеток).

В случае пропуска приема таблетки, ее следует принять не позднее 12 ч и далее принимать препарат по обычной схеме.

Передозировка

Симптомы: тошнота, головная боль, прорывные маточные кровотечения.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействия с другими препаратами

При одновременном применении Дивина может снижать эффективность антигипертензивных средств, пероральных антикоагулянтов и пероральных гипогликемических препаратов.

Барбитураты, противосудорожные препараты, тетрациклины и рифампицин уменьшают эффект Дивины при их одновременном применении.

Особые указания при приеме

В климактерический период возможны различия в продолжительности менструального цикла, поэтому у некоторых женщин кровотечение может начаться еще во время приема голубых таблеток препарата Дивина. В этих случаях необходимо временно прекратить прием препарата, а после окончания кровотечения возобновить прием белых таблеток.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Дивина не влияет на способность к вождению автомобиля и занятиям другими видами деятельности, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Список Б.: При температуре 15–25 °C. В оригинальной упаковке.

Срок годности

60 мес.

Принадлежность к ATX-классификации

G Mочеполовая система и половые гормоны

G03 Половые гормоны и модуляторы половой системы

G03F Прогестагены в комбинации с эстрогенами

G03FA Прогестагены и эстрогены

G03FA12 Медроксипрогестерон и эстроген