Описание фармакологического действия

Анти септический препарат для наружного и местного применения.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий - Treponema spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis; простейших - Trichomonas spp.; вирусов - Herpes simplex типа 2.

Гель при нанесении на кожу и слизистые оказывает бактерицидное действие.

Сохраняет активность (хотя и несколько пониженную) в присутствии крови, гноя.

Показания к применению

Общие для суппозиториев вагинальных и раствора для наружного применения:

профилактика инфекций, передаваемых половым путем ( сифилис, гонорея, трихомониаз, хламидиоз, уреаплазмоз, генитальный герпес и др.).

Для суппозиториев вагинальных Гексикон® (дополнительно):

зуд вульвы;

профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве-гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочной спирали, до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями);

экзо- и эндо цервициты, вагиниты (в т.ч. неспецифические, смешанные, трихомонадные);

лечение бактериального вагиноза.

Для суппозиториев вагинальных Гексикон® Д (дополнительно):

лечение кольпитов (в т.ч. неспецифических, смешанных, гонорейных, трихомонадных), бактериального вагиноза;

профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в детской гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний).

Для раствора для наружного применения (дополнительно):

дез инфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей;

инфекции кожи и слизистых оболочек в хирургии, акушерстве и гинекологии, урологии ( уретриты, уретро простатиты);

в стоматологии ( полоскания, орошения или аппликации) при гингивите, стоматите, афтах, пародонтите, альвеолите.

Форма выпуска

раствор для наружного применения 0.05 %; флакон (флакончик) поли этиленовый с полимерной насадкой 10 мл пачка картонная 1;

раствор для наружного применения 0.05 %; флакон (флакончик) поли этиленовый с полимерной насадкой 100 мл пачка картонная 1;

раствор для наружного применения 0.05 %; флакон (флакончик) поли этиленовый с полимерной насадкой 150 мл пачка картонная 1;

раствор для наружного применения 0.05 %; флакон (флакончик) поли этиленовый с полимерной насадкой 200 мл пачка картонная 1;

раствор для наружного применения 0.05 %; флакон (флакончик) поли этиленовый с полимерной насадкой 250 мл пачка картонная 1;

раствор для наружного применения 0.05 %; флакон (флакончик) поли этиленовый с полимерной насадкой 50 мл пачка картонная 1;

раствор для наружного применения 0.05 %; флакон (флакончик) поли этиленовый с полимерной насадкой 500 мл пачка картонная 1;

раствор для наружного применения 0.05 %; флакон (флакончик) поли этиленовый с полимерной насадкой 70 мл пачка картонная 1;

Состав
Гексикон

Суппозитории вагинальные 1 супп.
хлоргексидина биглюконат 0,016 г
основа: поли этиленоксид 1500; поли этиленоксид 400 — достаточное количество до получения суппозитория массой 3,1 г
в контурной ячейковой упаковке 1 шт., в пачке картонной 1 упаковка; или в контурной ячейковой упаковке 5 шт., в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Раствор для наружного применения 100 мл
хлоргексидина биглюконат 20% 0,25 мл
вспомогательные вещества: вода очищенная — до 100 мл
во флаконах ПЭ (с полимерной насадкой) по 10, 50, 70, 100, 150, 200, 250 и 500 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Гексикон® Д

Суппозитории вагинальные 1 супп.
хлоргексидина биглюконат 0,008 г
вспомогательные вещества: поли этиленоксид 1500; поли этиленоксид 400 — достаточное количество до получения суппозитория массой 1,5 г
в контурной ячейковой упаковке 5 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Фармакодинамика

Для суппозиториев вагинальных

Активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий: Treponema pallidum, Trichomonas vaginalis, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также резистентны кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Гексикон не нарушает функциональную активность лактобацилл. Сохраняет активность (хотя и несколько пониженную) в присутствии крови, гноя.

Для раствора для наружного применения

Активен в отношении, грамположительных и грамотрицательных бактерий: Treponema pallidum, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, простейших (Trichomonas vaginalis), вирусов герпеса, дрожжеподобных грибов рода Candida, дерматофитов (возбудителей фавуса (парши), микроспории, руброфитии, трихофитии, эпидермофитии). Сохраняет активность (хотя и несколько пониженную) в присутствии крови, гноя. При нанесении на кожу и слизистые оказывает бактерицидное действие.

Фармакокинетика

Для раствора для наружного применения

Практически не всасывается из ЖКТ. После случайного проглатывания 300 мг Cmax достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном с каловыми массами (90%), менее 1% — почками. При интравагинальном применении практически не всасывается, системного действия не оказывает.

Для суппозиториев вагинальных

При интравагинальном применении практически не всасывается, системного действия не оказывает.

Использование во время беременности

Препарат Гексикон в форме раствора для местного и наружного применения не противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Противопоказания к применению

Общие для всех лекарственных форм

Гипер чувствительность к компонентам препарата.

Для раствора для наружного применения (дополнительно)

Дерматиты.

Для суппозиториев вагинальных Гексикон® (дополнительно)

С осторожностью — детский возраст.

Побочные действия

Общие для суппозиториев вагинальных

Возможны аллергические реакции, зуд. Проходят после отмены препарата.

Для раствора для наружного применения

Аллергические реакции, зуд, сухость кожи, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3–5 мин), фотосенсибилизация. При лечении гингивитов — окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

Способ применения и дозы

Гексикон раствор для наружного применения

Для профилактики инфекций, передаваемых половым путем, препарат следует применять не позже 2 ч после полового акта. Содержимое флакона с помощью насадки следует вводить мужчинам в мочеиспускательный канал в дозе 2-3 мл, женщинам в мочеиспускательный канал - 1-2 мл и во влагалище - 5-10 мл, и задержать на 2-3 мин. Обработать раствором кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов. После процедуры пациенту не следует мочиться в течение 2 ч.

Лечение уретрита и уретро простатита проводят путем впрыскивания в уретру 2-3 мл раствора Гексикона 1-2 раза/сут, курс лечения - 10 дней. Процедуры назначают через день.

При поражениях кожи и слизистых оболочек раствор Гексикона применяется в виде орошений, полосканий и аппликаций (с помощью тампона) - 5-10 мл раствора наносят на пораженную поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1-3 мин 2-3 раза/сут.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Гексикон не сообщалось.

Взаимодействия с другими препаратами

Общее для всех лекарственных форм

Несовместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметил целлюлоза). Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Для суппозиториев вагинальных

Несовместим с мылами (при интравагинальном введении).

Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев вагинальных Гексикон® и Гексикон® Д, т.к. препарат применяется интравагинально.

Для раствора для наружного применения

Присутствие мыла может инактивировать хлоргексидин, поэтому перед использованием препарата остатки мыла необходимо тщательно смыть. Этанол усиливает эффективность препарата.

Особые указания при приеме

Следует избегать попадания раствора внутрь раны у пациентов с открытой ЧМТ, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки.

В случае попадания раствора или геля на слизистые оболочки глаза их следует быстро и тщательно промыть водой.

Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.

Для раствора для наружного применения. Бактерицидное действие усиливается с повышением температуры. При температуре выше 100 °C препарат частично разлагается.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

36 мес.

Принадлежность к ATX-классификации

G Mочеполовая система и половые гормоны

G01 Антисептики и противо микробные препараты для лечения гинекологических заболеваний

G01A Антисептики и противо микробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортико стероидами)

G01AX Прочие антисептики и противо микробные препараты для лечения гинекологических заболеваний