Ифосфамид

Содержание

Описание фармакологического действия
Показания к применению
Форма выпуска
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Использование во время беременности
Противопоказания к применению
Побочные действия
Способ применения и дозы
Меры предосторожности при приеме
Условия хранения
Срок годности
Принадлежность к ATX-классификации

Описание фармакологического действия

Противоопухолевое средство алкилирующего действия, производное оксазафосфоринов. Механизм действия связан с алкилированием нуклеофильных центров, образованием перекрестных сшивок в молекулах ДНК и РНК и блокированием митотического деления клеток.

Показания к применению

Неоперабельные злокачественные опухоли, чувствительные к ифосфамиду, в т.ч. рак легкого, рак яичников, опухоли яичка, саркома мягких тканей, рак молочной железы, рак шейки матки, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, саркома Юинга.

Форма выпуска

порошок для приготовления раствора для инфузий 200 мг; флакон (флакончик), пачка картонная 1;

порошок для приготовления раствора для инфузий 200 мг; флакон (флакончик), пачка картонная 5;

порошок для приготовления раствора для инфузий 200 мг; флакон (флакончик), пачка картонная 10;

порошок для приготовления раствора для инфузий 200 мг; флакон (флакончик), коробка (коробочка) картонная 50;

порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг; флакон (флакончик), пачка картонная 1;

порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг; флакон (флакончик), пачка картонная 5;

порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг; флакон (флакончик), пачка картонная 10;

порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг; флакон (флакончик), коробка (коробочка) картонная 50;

порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г; флакон (флакончик), пачка картонная 1;

порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г; флакон (флакончик), пачка картонная 5;

порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г; флакон (флакончик), пачка картонная 10;

порошок для приготовления раствора для инфузий 1 г; флакон (флакончик), коробка (коробочка) картонная 50;

порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г; флакон (флакончик), пачка картонная 1;

порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г; флакон (флакончик), пачка картонная 5;

порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г; флакон (флакончик), пачка картонная 10;

порошок для приготовления раствора для инфузий 2 г; флакон (флакончик), коробка (коробочка) картонная 50;

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Активное вещество представляет собой пролекарство (неактивная транспортная форма).
После в/в введения метаболизируется в фармакологически активный метаболит 4-гидроксиифосфамид.
Биотрансформация ифосфамида в активный метаболит угнетается у пациентов с нарушениями функции печени.

Использование во время беременности

Ифосфамид противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Женщинам детородного возраста необходимо применять надежные методы контрацепции в течение всего курса лечения и на протяжении 3 мес после его завершения.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие ифосфамида.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, выраженная гипоплазия костного мозга, выраженные нарушения функции почек.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: энцефалопатия, дезориентация, спутанность сознания, галлюцинации, необычная усталость, головокружение, судорожные припадки, кома, полинейропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): угнетение костно-мозгового кроветворения с изменением клеточного состава периферической крови (лейкопения, тромбоцитопения, анемия).

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз и/или уровня билирубина в сыворотке крови), стоматит.

Со стороны мочеполовой системы: геморрагический цистит (частое и/или болезненное мочеиспускание, кровь в моче), дизурия, нефропатия, нарушение функции почек (повышение уровней креатинина и мочевины в плазме крови, снижение клиренса креатинина, протеинурия), повышенное выделение глюкозы, фосфатов с мочой, метаболический ацидоз.

Со стороны кожных покровов: обратимая алопеция.

Прочие: нарушение оогенеза и сперматогенеза, легочные симптомы (кашель, одышка), повышение температуры тела, аллергические реакции, кардиотоксичность, снижение иммунитета, местные реакции (покраснение, отечность, боль в месте инъекции).

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Меры предосторожности при приеме

Терапию ифосфамидом необходимо сочетать с приемом месны для предупреждения уротоксических эффектов.

Во время лечения и в течение 3 мес после его окончания женщинам и мужчинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции. Обязателен контроль клеточного состава периферической крови, функции печени и почек. Не следует проводить химиотерапию ранее 3 мес после нефрэктомии, особая осторожность требуется при лечении опухолей единственной почки. Перед началом лечения необходимо восстановить отток мочи, санировать очаги хронической инфекции, скорректировать водно-электролитный обмен. В случае развития цистита с макро- или микрогематурией применение ифосфамида необходимо прекратить до нормализации состояния.

Пациенты с ослабленной иммунной системой, страдающие диабетом, хронической печеночной недостаточностью требуют специального внимания. Особый контоль требуется у пациентов с метастазами в мозг, церебральными симптомами и/или нарушенной функцией почек.

Нераспознанное и/или вовремя нелеченное нарушение функции почек может (особенно у детей) развиться в картину синдрома Фанкони.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

24 мес.

Принадлежность к ATX-классификации

L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

L01 Противоопухолевые препараты

L01A Алкилирующие препараты

L01AA Аналоги азотистого иприта

L01AA06 Ифосфамид