Кетотифен Штада

Содержание

Описание фармакологического действия
Показания к применению
Форма выпуска
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Использование во время беременности
Противопоказания к применению
Побочные действия
Способ применения и дозы
Особые указания при приеме
Условия хранения
Срок годности
Принадлежность к ATX-классификации

Описание фармакологического действия

Противоаллергическое средство. Механизм действия связан со стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшением высвобождения из них гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Подавляет вызываемое фактором активации тромбоцитов накопление эозинофилов в дыхательных путях. Предупреждает приступы бронхиальной астмы, некоторые другие проявления аллергических реакций немедленного типа. Блокирует гистаминовые H1-рецепторы.

Показания к применению

Профилактика аллергических заболеваний, в т.ч. атопическая бронхиальная астма, аллергический бронхит, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический дерматит, крапивница, аллергический конъюнктивит.

Форма выпуска

капсулы 1 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 2;

капсулы 1 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 5;

капсулы 1 мг; упаковка контурная ячейковая 10, пачка картонная 10;

Состав
Капсулы 1 капс.
кетотифена гидрогенфумарат 1,38 мг
(соответствует 1 мг кетотифена)
вспомогательные вещества: лактоза; МКЦ; желатин; стеарат магния; маисовый крахмал; высокодисперсный диоксид кремния; тальк; краситель E 171
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2, 5 или 10 блистеров.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

После приема внутрь практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на степень абсорбции кетотифена. Метаболизируется на 50% при "первом прохождении" через печень. Cmax в плазме крови достигается в течение 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 75%.
Выводится двухфазно. T1/2 в начальной фазе составляет 3-5 ч, в конечной - 21 ч. Выводится почками, 60-70% в виде метаболитов, 1% - в неизмененном виде.

Использование во время беременности

При беременности, особенно в I триместре, применение возможно лишь в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.
Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к кетотифену.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: сонливость, легкое головокружение, замедление психических реакций, обычно исчезающие через несколько дней после начала лечения.
Со стороны пищеварительной системы: возможно повышение аппетита; редко - диспептические симптомы, сухость во рту.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым, подросткам и детям старше 3 лет — по 1 капс. вечером первые 3–4 дня терапии, затем по 1 капс. 2 раза в сутки (утром и вечером).

Препарат применяется для профилактики (неэффективен для купирования начавшегося астматического приступа). При проведении курсовой терапии терапевтическое действие развивается постепенно. Для достижения полного терапевтического эффекта при профилактике бронхиальной астмы может потребоваться несколько недель.

При необходимости отмену препарата следует делать постепенно на протяжении 2–4 нед.

Особые указания при приеме

Терапевтический эффект кетотифена развивается медленно, в течение 1-2 месяцев.
Проводимую антиастматическую терапию следует продолжать, по крайней мере, в течение 2 недель после начала применения кетотифена.
При одновременном применении кетотифена и бронходилататоров доза последних иногда может быть уменьшена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты, принимающие кетотифен, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Условия хранения

Список Б.: При температуре ниже 25 °C.

Срок годности

36 мес.

Принадлежность к ATX-классификации

R Дыхательная система

R06 Антигистаминные препараты для системного применения

R06AX Прочие антигистаминные препараты для системного применения

R06AX17 Ketotifen