МедСайт.ру |
Раптен рапид
СодержаниеПоказания к применениюБолевой синдром различного происхождения:- боли в мышцах и суставах (в т.ч. боль в различных отделах позвоночника и др.); - головная и зубная боль; - болевые ощущения во время менструаций. Устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа: - болевые ощущения в мышцах и суставах; - головная боль, связанная с простудными заболеваниями и гриппом; - боли в горле. Форма выпускатаблетки, покрытые оболочкой 50 мг; блистер 10 пачка картонная 1.таблетки, покрытые оболочкой 50 мг; блистер 10 коробка (коробочка) 845; . таблетки, покрытые оболочкой 50 мг; блистер 10 пачка картонная 1; . таблетки, покрытые сахарной оболочкой (1). ФармакодинамикаРаптен рапид, содержащий в качестве активного вещества диклофенак калия, является НПВС, оказывает сильное противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие.Учитывая то, что диклофенак калия очень быстро всасывается из ЖКТ, Раптен рапид наиболее эффективен при лечении острых болевых и воспалительных состояний, при которых быстрый первоначальный эффект наиболее важен. Препарат снимает боль и понижает температуру в течение первых 30 мин после приема, а эффект продолжается в течение 4–6 ч. Приводит к снижению болевого синдрома (в покое и движении), к уменьшению отечности в области суставов и утренней скованности при ревматических болях. ФармакокинетикаПри приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ, Cmax достигается через 40 мин после приема и составляет 1,3 мкг/мл. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от дозы введенного препарата. Изменения фармакокинетики на фоне многократного приема не происходит. Т1/2 из плазмы составляет 1–2 ч. При соблюдении интервала между приемами не происходит кумуляции препарата.Быстро распределяется в тканях и жидкостях организма. Проникает в синовиальную жидкость. При этом Cmax в синовиальной жидкости отмечается на 2–4 ч позже, чем в плазме. Т1/2 из синовиальной жидкости составляет 3–6 ч, а его концентрация в синовиальной жидкости через 4–6 ч после введения препарата остается выше, чем в плазме еще в течение 12 ч. Связывание с белками плазмы — около 99% и бóльшая часть связывается с альбуминами. Метаболизируется в печени. 50% активного вещества подвергается метаболизму во время «первого прохождения» через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система P450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем у диклофенака калия. Выводится, в основном, почками. Системный Cl составляет 260 мл/мин. Около 60% введенной дозы выводится через почки в виде метаболитов и менее 1% — в неизмененном виде; остальная часть — в виде метаболитов с желчью. Фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от возраста. У больных с выраженным нарушением функции почек (Cl креатинина <10 мл/мин) время выведения метаболитов с желчью увеличивается, но увеличения концентрации в крови не наблюдается. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры сходны с таковыми у пациентов, не имеющих заболеваний печени. Использование во время беременностиВ I и II триместрах беременности препарат назначают только в том случае, если потенциальная польза для здоровья матери превышает риск для плода. Применение диклофенака, как и других НПВС, противопоказано в III триместре беременности из-за возможной атонии матки и/или преждевременного закрытия артериального протока (ductus arteriosus).Диклофенак, как и другие НПВС, проникает в материнское молоко в небольших количествах. Поэтому Раптен рапид не рекомендуется применять при вскармливании грудью для предотвращения нежелательных эффектов у ребенка. Противопоказания к применению- повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам, входящим в состав препарата;- приступы бронхиальной астмы, крапивницы или острый ринит в анамнезе в ответ на прием - ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (например ибупрофен); - период после проведения аортокоронарного шунтирования; - язва желудка, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения (неспецифический - язвенный колит, болезнь Крона), язвенное кровотечение или перфорация; - III триместр беременности; - выраженная тяжелая печеночная, почечная (Сl креатинина <30 мл/мин) или сердечная недостаточность; - прогрессирующие заболевания почек; - подтвержденная гиперкалиемия; - нарушение кроветворения; - различные нарушения гемостаза; - повреждения костного мозга; - детский возраст до 14 лет. С осторожностью: - ИБС; - цереброваскулярные заболевания; - застойная сердечная недостаточность; - дислипидемия/гиперлипидемия; - сахарный диабет; - заболевание периферических артерий; - курение; - Cl креатинина <60 мл/мин; - пожилой возраст; - длительное использование НПВС; - частое употребление алкоголя; - тяжелые соматические заболевания. Побочные действияПобочные реакции, развивающиеся часто — >1/100; иногда — <1/100–>1/1000; редко — <1/1000.Со стороны органов ЖКТ: часто — НПВС-гастропатия (гастралгия и дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, ощущение переполнения желудка, отрыжка, изжога, диарея, абдоминальная боль, метеоризм), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; перфорация стенки кишечника; кровотечение из ЖКТ; сухость во рту; запоры; панкреатит; токсический гепатит; иногда — рвота; снижение аппетита или анорексия; стоматит, глоссит. Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; иногда — судороги, асептический менингит, снижение памяти, депрессия, психотические реакции, периферическая полиневропатия (гипестезия, тремор, боль или слабость в мышцах рук и ног), сонливость, раздражительность, нервозность, чувство страха, бессонница, слабость и повышенная утомляемость. Со стороны органов чувств: иногда — токсическое поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения, диплопия, скотома, снижение слуха, звон и шум в ушах. Со стороны кожных покровов: часто — кожный зуд, кожная сыпь (преимущественно эритематозная и уртикарная), экхимозы, гиперемия кожи; иногда — многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотодерматит. Со стороны мочеполовой системы: часто — задержка жидкости; иногда — дисменорея, гематурия, цистит, поллакиурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурия или анурия, острая почечная недостаточность, периферические отеки. Со стороны органов кроветворения: иногда — агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, анемия, связанная с внутренними кровотечениями, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения с пурпурой или без нее. Со стороны дыхательной системы: иногда — одышка. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — повышение АД; иногда — аритмия, кардиалгия, снижение АД; редко — боль за грудиной, носовое кровотечение, усугубление застойной сердечной недостаточности. Эндокринные расстройства: редко — снижение массы тела. Аллергические реакции: редко — анафилаксия и анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), бронхоспастические аллергические реакции. Прочие: редко — изменение результатов лабораторных тестов. ПередозировкаСимптомы: головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания, у детей — миоклонические судороги, тошнота, рвота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени, почек.Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, проведение симптоматической терапии. Форсированный диурез и гемодиализ неэффективны. Взаимодействия с другими препаратамиУвеличивает концентрацию дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина в плазме. Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии, на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) — риск кровотечений (чаще в ЖКТ). Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВС и ГКС (кровотечения в ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина (за счет повышения влияния диклофенака калия на синтез ПГ в почках). Ацетилсалициловая кислота уменьшает концентрацию препарата в плазме. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака калия. Уменьшает эффект гипогликемических средств. Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии. Препараты золота повышают влияние диклофенака калия на синтез ПГ в почках, что повышает нефротоксичность. Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ. Диклофенак калия усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию диклофенака калия в плазме, тем самым повышая его токсичность. Меры предосторожности при приемеВ период лечения следует проводить контроль периферической картины крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.Следует воздерживаться от управления транспортными средствами, работы с приборами и механизмами, употребления алкоголя. Условия храненияСписок Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.Срок годности24 мес.Принадлежность к ATX-классификацииM Костно-мышечная система M01 Противовоспалительные и противоревматические препараты M01A Нестероидные противовоспалительные препараты M01AB Производные уксусной кислоты M01AB05 Diclofenac Смотрите также: НовоРапид Пенфилл, Невирапин, НовоРапид ФлексПен, Актрапид HM Пенфилл, Рапонтикума сафлоровидного (Левзеи) корневищ с корнями брикет круглый, Драполен, Дараприм, Верапамил-ратиофарм, Верапамил Софарма, Параплатин |
© МедСайт.ру