МедСайт.ру

СЕДАРИСТОН® КАПЛИ

Описание фармакологического действия

Растительные спиртовые экстракты, входящие в состав препарата, обладают спазмолитическим, успокаивающим, нормотимическим свойствами, облегчают засыпание, они взаимодополняют и взаимоусиливают действие друг друга в период применения при психовегетативных нарушениях.
Экстракт зверобоя, который содержит активные вещества гиперицин, псевдогиперицин и гиперфорин, оказывает гармонизирующее действие на функциональное состояние ЦНС и вегетативную нервную систему, эффективен при изменении настроения, апатии, которые сопровождаются такими симптомами, как недомогание, потеря аппетита, бессонница.
Улучшает настроение, положительно влияет на умственные и физические способности, повышает работоспособность.
Биологически активные вещества, содержащиеся в корне валерианы (эфирное масло, валериановая кислота, борнеол, алкалоиды, дубильные вещества, сахара), уменьшают возбуждение ЦНС, усиливают эффекты других седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических средств.
Биологически активные вещества листьев мелиссы (цитраль, линалоол, гераниол, цитронеллаль, миоцен, альдегиды), дубильные вещества (до 5%), горечи, слизь, органические кислоты (янтарная, кофейная, хлорогеновая, олеаноловая и урсоловая), сахара (стахиоза) оказывают спазмолитическое, успокаивающее, гипотензивное, мочегонное, слабительное, бактерицидное действие, улучшают пищеварение, уменьшают напряжение гладких мышц кишечника, стимулируют выделение пищеварительных ферментов, способствуют сокращению ЧСС и частоты дыхания.

Показания к применению

Вегетативная дистония, нервное возбуждение, раздражительность, снижение концентрации внимания и нагрузки различного происхождения (стресс, снижение умственной работоспособности, климактерические и другие функциональные нарушения со стороны нервной системы).

Форма выпуска


кап. орал. фл. 50 мл, № 1

1 мл жидкости (27 капель) содержит спиртовые экстракты зверобоя (1:11) 0,2 мл, корня валерианы (1:11) 0,2 мл, листья мелиссы (1:6) 0,2 мл (экстрагирующий растворитель: этанол (спирт этиловый) 54,7 об.%).

Фармакодинамика


Растительные спиртовые экстракты, входящие в состав препарата, обладают спазмолитическим, успокаивающим, нормотимическим свойствами, облегчают засыпание, они взаимодополняют и взаимоусиливают действие друг друга в период применения при психовегетативных нарушениях.

Экстракт зверобоя, который содержит активные вещества гиперицин, псевдогиперицин и гиперфорин, оказывает гармонизирующее действие на функциональное состояние ЦНС и вегетативную нервную систему, эффективен при изменении настроения, апатии, которые сопровождаются такими симптомами, как недомогание, потеря аппетита, бессонница. Улучшает настроение, положительно влияет на умственные и физические способности, повышает работоспособность.

Биологически активные вещества, содержащиеся в корне валерианы (эфирное масло, валериановая кислота, борнеол, алкалоиды, дубильные вещества, сахара), уменьшают возбуждение ЦНС, усиливают эффекты других седативных, снотворных, анальгетических, спазмолитических средств.

Биологически активные вещества листьев мелиссы (цитраль, линалоол, гераниол, цитронеллаль, миоцен, альдегиды), дубильные вещества (до 5%), горечи, слизь, органические кислоты (янтарная, кофейная, хлорогеновая, олеаноловая и урсоловая), сахара (стахиоза) оказывают спазмолитическое, успокаивающее, гипотензивное, мочегонное, слабительное, бактерицидное действие, улучшают пищеварение, уменьшают напряжение гладких мышц кишечника, стимулируют выделение пищеварительных ферментов, способствуют сокращению ЧСС и частоты дыхания.

Использование во время беременности


Поскольку отсутствуют данные относительно применения Седаристона капли в период беременности и кормления грудью, препарат не назначают в этот период.

Противопоказания к применению


Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Известная повышенная чувствительность кожи к свету, временные состояния депрессии тяжелой степени и другие расстройства, сопровождающиеся угнетением ЦНС, артериальная гипотензия.

Одновременное применение:



  • индинавира или других антиретровирусных средств;

  • циклоспорина, дигоксина, теофиллина, иринотекана, такролимуса, симвастатина, фексофенадина, трициклических антидепрессантов (амитриптилин, нортриптилин), противоэпилептических средств (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин), селективных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина (циталопрам, флувоксамин, сертралин, пароксетин), а также триптанов (суматриптан, наратриптан, золмитриптан);

  • препаратов для снижения свертываемости крови (варфарин и другие антикоагулянты — производные кумарина).



Побочные действия


Могут возникать следующие побочные эффекты (возникают редко и быстро исчезают).

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, угнетение эмоциональных реакций, сонливость, снижение работоспособности, депрессия, беспокойство, усталость.

Со стороны пищеварительного тракта: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, спастическая боль в животе, сухость во рту).

Со стороны кожи: у лиц с повышенной чувствительностью к солнечным лучам пребывание на солнце может вызвать ожоги, аллергические реакции, включая гиперемию, сыпь, отек и зуд кожи; фотосенсибилизация, в частности у лиц со светлой кожей.

Общие нарушения и местные реакции: повышенная утомляемость, повышение/снижение АД, слабость.

Психические расстройства: тревожность, беспокойство; у лиц с биполярной депрессией повышается риск развития маниакального состояния.

Способ применения и дозы


Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 20 капель 3 раза в сутки. Принимают перед едой или через 2 ч после еды, разведя в жидкости.

Если в течение 4 нед после начала лечения не отмечается улучшения состояния, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Продолжительность курса лечения определяется индивидуально.

Передозировка


Симптомы: при передозировке возникает ощущение горечи во рту, неприятные ощущения в области печени, психическое возбуждение, головная боль, головокружение, сонливость, общая слабость, боль в животе, тошнота, снижение остроты слуха и зрения, ощущение сердцебиения, признаки раздражения (гиперемия) кожи при интенсивном воздействии света вследствие действия гиперицина.

У взрослых мужчин (с массой тела около 70 кг) прием 100 мл Седаристона капли вызывает повышение уровня содержания алкоголя в крови на величину до 1,2 промилле (эйфория, покраснение кожи). Подобный прием аналогичен приему 40 г алкоголя.

Лечение. Немедленное прекращение применения препарата и вовремя оказанная экстренная помощь (промывание желудка, назначение активированного угля, при необходимости — стабилизация дыхательной функции) и симптоматическое лечение способствуют быстрому устранению клинических проявлений передозировки.

При возникновении фотосенсибилизации необходимо избегать воздействия света. У детей применяют интенсивную терапию в зависимости от количества алкоголя и восприимчивости к нему. Терапия при острой алкогольной интоксикации аналогична терапии при отравлении снотворными средствами.

Вслучае необходимости проводят контроль уровня глюкозы в крови, контроль АД, кислотно-щелочного баланса; применяют р-р декстрозы (при гипогликемии), плазмозаменители (при артериальной гипотензии), бикарбонат натрия (ацидоз).



Гемодиализ проводится, если другие методы недостаточно эффективны.

Взаимодействия с другими препаратами


Препарат Седаристон капли может привести к снижению эффективности таких лекарственных средств: антикоагулянты (фенпрокумон, варфарин); циклоспорин; такролимус; дигоксин; индинавир и другие ингибиторы протеаз, применяемые при при

ВИЧ-терапии; иринотекан; иматиниб и другие цитостатические препараты; амитриптилин; нортриптилин; мидазолам; теофиллин.

Лекарственные средства, содержащие зверобой, также могут влиять на метаболизм препаратов, если он осуществляется с участием цитохрома Р450 3А4. Вследствие этого такие препараты могут оказывать слабое и/или менее продолжительное действие.

При одновременном применении антидепрессантов (нефазодон, пароксетин, сертралин) их действие может быть усилено. В отдельных случаях возможно усиление нежелательных (серотониновых) эффектов, таких как тошнота, рвота, ощущение страха, беспокойство, головокружение.

При приеме лекарственных средств, повышающих светочувствительность, возможно возникновение побочных реакций со стороны кожи.

У женщин, одновременно принимающих пероральные контрацептивы, возможно снижение эффективности противозачаточного препарата.

Особые указания при приеме


Препарат содержит спирт. Не рекомендуется применение препарата в течение длительного времени (более 4 нед).

В период применения препарата следует избегать интенсивного ультрафиолетового облучения (длительных солнечных ванн, горного солнца, солярия).

Дети. Не назначают детям в возрасте до 12 лет. Применение препарата у детей в возрасте старше 12 лет должно осуществляться только по назначению и под наблюдением врача. Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Необходимо помнить, что препарат содержит этиловый спирт в количестве 53 об.% и оказывает седативное действие, что может снизить скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.

Условия хранения


При температуре не выше 25 °С

Принадлежность к ATX-классификации

N Нервная система

N05 Психолептики

N05C Снотворные и седативные средства

N05CM Прочие снотворные и седативные препараты


Смотрите также: Седальгин-Нео, Седуксен, Седопрам, Седативный сбор №2, Седалит, Седал-М, Проктоседил М, СЕДАРИСТОН® КАПСУЛЫ, Экседрин, Флукомицид СЕДИКО

© МедСайт.ру