Сорбифер Дурулес

Содержание

Показания к применению
Форма выпуска
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Использование во время беременности
Противопоказания к применению
Побочные действия
Способ применения и дозы
Передозировка
Взаимодействия с другими препаратами
Особые указания при приеме
Условия хранения
Срок годности
Принадлежность к ATX-классификации

Показания к применению

- железодефицитная анемия;
- дефицит железа;
- профилактика дефицита железа при беременности, лактации и у доноров крови.

Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой 100 мг + 60 мг; флакон (флакончик) темного стекла 50 пачка картонная 1.
таблетки, покрытые оболочкой 100 мг + 60 мг; флакон (флакончик) темного стекла 30 пачка картонная 1.

Фармакодинамика

Железо — незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в тканях. Технология Дурулес® обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер® Дурулес® инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Фармакокинетика

Дурулес® — технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов двухвалентного железа) из таблеток и его равномерное поступление в кровь. Прием по 100 мг 2 раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер® Дурулес® по сравнению с обычными препаратами железа.

Абсорбция и биодоступность железа — высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связывание с белками плазмы — 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество — в виде миоглобина в мышцах. T1/2 составляет 6 ч.

Использование во время беременности

Можно применять при беременности и кормлении грудью.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта;

повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);

нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия);

детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Побочные действия

Тошнота, рвота, боли в животе, диарея или запор. Частота побочных эффектов со стороны ЖКТ может нарастать с повышением дозы от 100 до 400 мг. Редко (<1/100) — язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода, аллергические реакции (зуд, сыпь), гипертермия кожи, головная боль, головокружение, слабость.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетку следует глотать целиком (нельзя делить или разжевывать), запивая не менее 0,5 стакана жидкости.

Взрослым и подросткам: по 1 табл. 1–2 раза в сутки. При необходимости, больным железодефицитной анемией дозу можно повысить до 3–4 табл. в сутки в 2 приема (утром и вечером) в течение 3–4 мес (до восполнения депо железа в организме).

Беременным и в период кормления грудью: профилактика — по 1 табл. в сутки, лечебная доза — по 1 табл. 2 раза в сутки (утром и вечером).

Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение 2 мес.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение АД, сердцебиение. При тяжелой передозировке признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6–12 ч.

Лечение: следует немедленно обратиться к врачу. Промывание желудка, внутрь — сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ), введение дефероксамина, симптоматическая терапия.

Взаимодействия с другими препаратами

Может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, левофлоксацина, леводопы, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы. Одновременное применение препарата Сорбифер® Дурулес® и антацидов, содержащих алюминия гидроксид и магния карбонат, может снизить всасывание железа (интервал между их приемом должен быть не менее 2 ч), в случае приема тетрациклинов минимальный интервал должен составлять 3 ч. Сорбифер® Дурулес® не следует сочетать с ципрофлоксацином, доксициклином, норфлоксацином и офлоксацином.

Особые указания при приеме

Возможно потемнение кала (не имеет клинического значения).

Условия хранения

При температуре 15–25 °C.

Срок годности

36 мес.

Принадлежность к ATX-классификации

B Кроветворение и кровь

B03 Антианемические препараты

B03A Препараты железа

B03AA Препараты железа (двухвалентного) для приема внутрь

B03AA07 Ferrous sulfate