МедСайт.ру

Соталола гидрохлорид

Форма выпуска

субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 100 кг барабан пластиковый 1.
субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 100 кг коробка (коробочка) картонная 1.
субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 500 кг барабан пластиковый 1.
субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 500 кг коробка (коробочка) картонная 1.
субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 1 кг барабан пластиковый 1.
субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 1 кг коробка (коробочка) картонная 1.
субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг барабан пластиковый 1.
субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг коробка (коробочка) картонная 1.
субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 10 кг барабан пластиковый 1.
субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 10 кг коробка (коробочка) картонная 1.
субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 15 кг барабан пластиковый 1.
субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 15 кг коробка (коробочка) картонная 1.
субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 20 кг барабан пластиковый 1.
субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 20 кг коробка (коробочка) картонная 1.
субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 25 кг барабан пластиковый 1.
субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 25 кг коробка (коробочка) картонная 1.
субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 30 кг барабан пластиковый 1.
субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 30 кг коробка (коробочка) картонная 1.
субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 50 кг барабан пластиковый 1.
субстанция; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 50 кг коробка (коробочка) картонная 1.

Использование во время беременности

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, сердечная недостаточность IV стадии по NYHA, AV блокада II–III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусного узла, кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия, удлинение интервала QT, синусовая брадикардия (менее 50 уд./мин), выраженные нарушения периферического кровообращения, отек гортани, тяжелый аллергический ринит.

Побочные действия

Аллергические реакции: фотосенсибилизация, эритематозная сыпь (2%), ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение (7%), головная боль (4%), астения (4%), раздражительность (2%), депрессия (1%), нарушение сна (1%), парестезии (1%), снижение зрения (1%), кератоконъюнктивит (1%), уменьшение слезоотделения (1%), утомляемость, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, нарушение чувствительности и координации движений, периферическая нейропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): выраженная брадикардия (8%), сердцебиение (3%), гипотензия (3%), сердечная недостаточность (2%), синкопе (1%), нарушение периферического кровообращения (1%), удлинение интервала QT, проаритмический эффект (в т.ч. аритмии типа «пируэт») — менее 1%, гипертензия (менее 1%), AV блокада, коллапс, лейкопения, эозинофилия.

Со стороны респираторной системы: диспноэ (5%), боль в грудной клетке (4%), отек легких, бронхоспазм.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота и рвота (5%), диспепсия (2%), диарея (2%), нарушение аппетита (1%), изменение массы тела (1%), боль в животе (менее 1%), сухость во рту, анорексия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия (1%), боль в спине (1%), артрит, мышечная слабость, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки (2%), импотенция (1% случаев), нарушение мочеполовых функций (1%), снижение либидо.

Прочие: алопеция, пруриго, повышение уровня триглицеридов, гипогликемия, синдром отмены.

Меры предосторожности при приеме

Перед назначением необходимо отменить другие антиаритмические средства — перерыв в лечении должен составлять не менее 2–3 периодов T1/2 последних. После амиодарона соталол можно применять только если нормализовался интервал QT. Наибольшая вероятность аритмогенного действия отмечается в начале лечения и при каждом увеличении дозы, поэтому ее рекомендуется увеличивать постепенно, с интервалом 2–3 сут. В процессе терапии обязателен мониторинг ЧСС, АД, интервала QT (при его удлинении более 550 мс прием прекращают), дыхания, периодический контроль картины периферической крови. У больных сахарным диабетом необходимо контролировать уровень сахара в крови, на фоне диуретических препаратов — содержания калия в плазме.

Следует иметь в виду, что дозы 320 мг и более ухудшают психомоторные реакции. Необходимо снижение доз (вплоть до отмены) у пожилых больных, при наличии обструктивных заболеваний дыхательных путей или затруднении дыхания, гипотензии, брадикардии. Отменять следует постепенно, снижая дозы в течение 1–2 нед (в связи с опасностью появления аритмий). При беременности соталол обязательно отменяют за 2–3 сут до родов, в исключительных случаях новорожденные в течение 48–72 ч после рождения должны находиться под врачебным контролем.

У больных феохромоцитомой назначение возможно только вместе с альфа-адреноблокаторами. На фоне отягощенного аллергологического анамнеза возможно усиление выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие лечебного эффекта от обычных доз эпинефрина.

При проведении оперативного вмешательства средством выбора должно стать анестезирующее средство с наименьшим отрицательным инотропным действием. Следует воздержаться от применения в педиатрической практике, поскольку безопасность и эффективность его применения у детей не определены. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Рекомендуется исключить употребление алкогольных напитков во время лечения (вероятно развитие ортостатической гипотензии).

Условия хранения

Список Б.

Срок годности

60 мес.

Смотрите также: Лексотан, Орсотен, Сотрет, Таксотер, Фликсотид, Соталекс, СотаГЕКСАЛ, Орсотен

Скажи!

© МедСайт.ру