МедСайт.ру

Юниспаз Н

Содержание

  1. Описание фармакологического действия
  2. Показания к применению
  3. Форма выпуска
  4. Фармакодинамика
  5. Фармакокинетика
  6. Использование во время беременности
  7. Использование при нарушением функции почек
  8. Другие особые случаи при приеме
  9. Противопоказания к применению
  10. Побочные действия
  11. Способ применения и дозы
  12. Передозировка
  13. Особые указания при приеме
  14. Условия хранения
  15. Срок годности
  16. Принадлежность к ATX-классификации

Описание фармакологического действия

Комбинированное анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство).

Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие преимущественно путем ингибирования синтеза ПГ в ЦНС и в меньшей степени — в периферических тканях.

Дротаверин — производное изохинолина, обладающее спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру. В его механизме действия главным является ингибирование фермента фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ4) с последующим повышением концентрации цАМФ, которое приводит к инактивации киназы легких цепей миозина (КЛЦМ), вследствие чего происходит расслабление гладкой мускулатуры, независимо от типа вегетативной иннервации.

Показания к применению

Головная боль различного генеза, включая головную боль напряжения (острые и хронические формы), головную боль сосудистого генеза, а также головную боль в результате переутомления или после острого стресса.

Форма выпуска

Таблетки; упаковка контурная ячейковая 6 пачка картонная 1.

Таблетки; упаковка контурная ячейковая 6 пачка картонная 2.

Фармакодинамика

Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие преимущественно путем ингибирования синтеза ПГ в ЦНС и в меньшей степени — в периферических тканях.

Дротаверин — производное изохинолина, обладающее спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру. В его механизме действия главным является ингибирование фермента фосфодиэстеразы 4 (ФДЭ4) с последующим повышением концентрации цАМФ, которое приводит к инактивации киназы легких цепей миозина (КЛЦМ), вследствие чего происходит расслабление гладкой мускулатуры, независимо от типа вегетативной иннервации.

Фармакокинетика

Парацетамол после приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из тонкой кишки. Cmax в плазме достигается через 30–90 мин и его T1/2 из плазмы составляет 2 ч. Парацетамол слабо связывается с белками плазмы и эритроцитами, его распределение является быстрым и равномерным. Парацетамол метаболизируется в печени, его метаболиты выводятся почками путем клубочковой фильтрации. Около 85% принятой дозы выводится в форме глюкуронидов, 2% — в форме сульфатов, 3% — в неизмененном виде. Примерно 10% принятой дозы обезвреживается в печени путем конъюгации с глутатионом.

Дротаверин после приема внутрь быстро и полностью всасывается. Cmax в плазме достигается через 45–60 мин. Поступивший в системный кровоток дротаверин на 95–98% связывается с белками плазмы, преимущественно с альбуминами, α- и β-глобулинами. T1/2 из плазмы составляет 2,4 ч, период биологического полувыведения — 8–10 ч. Метаболизм дротаверина осуществляется в печени. Более 50% принятой дозы выводится с мочой, 30% — с калом. Дротаверин проникает через плацентарный барьер.

Использование во время беременности

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Использование при нарушением функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

При тяжелом нарушении функции печени и почек доза препарата должна быть снижена.

Другие особые случаи при приеме

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

При тяжелом нарушении функции печени и почек доза препарата должна быть снижена.

Противопоказания к применению

- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
- тяжелая сердечная недостаточность (снижение сердечного выброса);
- AV блокада II–III степени;
- дыхательная недостаточность;
- бронхиальная астма (обострение);
- лечение ингибиторами МАО (в течение 14 дней);
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- хронический алкоголизм и наркомания;
- состояние после ЧМТ;
- внутричерепная гипертензия;
- заболевания крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз);
- головная боль, вызванная приемом лекарственных средств (анальгетиков, эрготамина);
- беременность (отсутствие достаточных данных по применению препарата у беременных женщин);
- лечение другими препаратами, содержащими парацетамол;
- период грудного вскармливания (отсутствие достаточных данных по применению препарата у кормящих грудью женщин);
- острое угнетение дыхательного центра (в связи с наличием в составе препарата кодеина);
- детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:
- синдром Жильбера (конституционной гипербилирубинемии) и другие доброкачественные гипербилирубинемии;
- пожилой возраст;

Побочные действия

При применении рекомендованных терапевтических доз побочные эффекты встречаются редко.

Указанные ниже нежелательные эффекты представлены по системам органов в сооветствии со следующей градацией частоты их возникновения: очень часто ≥10%; часто — ≥1–<10%; нечасто — ≥0,1–<1%; редко — ≥0,01–0,1%; очень редко — <0,01%.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: у лиц с повышенной чувствительностью могут возникать реакции гиперчувствительности (сыпь, гиперемия).

Со стороны ССС: редко — снижение АД, сердцебиение.

Со стороны нервной системы: редко — головная боль, головокружение, сонливость.

Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, запор, панкреатит (из-за содержания в составе препарата кодеина).

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: редко — нарушения кроветворения (агранулоцитоз, тромбоцитопения).

Со стороны иммунной системы: очень редко — системные аллергические реакции, бронхоспазм, сенная лихорадка, отек слизистой оболочки носа.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: при приеме препарата в высоких дозах, особенно длительно, возможно токсическое поражение печени, а при приеме препарата в очень высоких дозах (превышающих рекомендованные дозы) может развиться опасное для жизни поражение печени (необратимый некроз печеночной ткани).

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном приеме в высоких дозах возможно снижение функции почек.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат рекомендуется применять по 1-2 таблетки за один прием, при необходимости можно повторить прием через 8 ч.

Максимальная суточная доза составляет 6 таблетки, при длительном курсе она не должна превышать 4 таблетки.

Для достижения быстрого эффекта препарат не следует принимать вместе с пищей.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в разовой дозе 1/2-1 таблетки Повторное применение препарата возможно через 10-12 ч, максимальная доза составляет 2 таблетки.
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется.

При тяжелом нарушении функции печени и почек доза препарата должна быть снижена. При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин время, проходящее между приемом 2 доз, должно быть более 12 ч. У данной категории пациентов допускается лишь эпизодическое применение препарата.

Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня.

Передозировка

При передозировке дротаверина возможно нарушение предсердно-желудочковой проводимости, снижение возбудимости сердечной мышцы, возможны остановка сердца и паралич дыхательного центра.

Лечение: рекомендуется промывание желудка и назначение солевых слабительных. Лечение должно быть направлено на поддержание жизненно важных функций организма, в случае угнетения дыхания может потребоваться проведение искусственной вентиляции легких, ингаляция кислорода, введение налоксона, а при признаках поражения печени — применение антидота парацетамола (ацетилцистеина) и предшественника глутатиона (метионина).

Особые указания при приеме

При применении препарата свыше 3 дней и/или в высоких дозах необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (число лейкоцитов, тромбоцитов, а также уровень креатинина и активность печеночных ферментов в крови).

Клинические и лабораторные симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48-72 ч после приема больших доз препарата.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности

36 мес.

Принадлежность к ATX-классификации

N Нервная система

N02 Анальгетики

N02B Анальгетики и антипиретики

N02BE Анилиды

N02BE71 Парацетамол в комбинации с психотропными препаратами


Смотрите также: Юнипак, Юникап Т-новая формула, Юникап М-новая формула, Юнигексол, Юнигамма, Юниэнзим с МПС, Далерон C юниор, Юнивит, Юниспаз, Юнидокс Солютаб

© МедСайт.ру