Главная Войти О сайте
















Подробная инструкция "Форсиги": показания к применению

Лекарственное средство «Форсига» входит в число рецептурных препаратов и назначается исключительно пациентам, у которых диагностирован сахарный диабет второго типа, в целях улучшения гликемического контроля.Подробная инструкция

Форма выпуска


Лекарственное средство «Форсига» выпускается в таблетках, покрытых пленочной оболочкой желтого цвета. В каждой таблетке содержится 10 мг действующего вещества - дапаглифлозина. В картонной пачке с контролем первого вскрытия - 30 ромбовидных, двояковыпуклых таблеток, которые имеют с одной стороны гравировку «10», а с другой - «1428». Перфорированные блистеры, в которых находятся таблетки, сделаны из алюминиевой фольги.

Состав
 

Помимо моногидрата дапаглифлозина пропандиола, при изготовлении таблеток «Форсига» используются такие вспомогательные вещества, как микрокристаллическая целлюлоза, безводная лактоза, кросповидон, диоксид кремния и стеарат магния. В состав оболочки входят Опадрай® II желтый, диоксид титана, макрогол, тальк и краситель железа оксид желтый.


Механизм фармакологического действия


Действующее вещество «Форсиги» - дапаглифлозин - представляет собой мощный селективный обратимый ингибитор натрий-глюкозного котранспортера второго типа (SGLT2). Экспрессируясь в почках, SGLT2 не обнаруживается более чем в семидесяти других тканях организма, включая печень, скелетные мышцы, жировую ткань и головной мозг. SGLT2 - основной переносчик, задействованный в механизме реабсорбции глюкозы в почечных канальцах, которая, несмотря на гипергликемию, продолжается в организме пациентов с сахарным диабетом второго типа. Дапаглифлозин, эффективно тормозя почечный перенос глюкозы, понижает процесс ее реабсорбции в почечных канальцах. В результате почки начинают выводить глюкозу.

Под влиянием дапаглифлозина у больных как натощак, так и после приема пищи понижается уровень концентрации глюкозы. Кроме того, уменьшается концентрация гликозилированного гемоглобина. Данный глюкозурический эффект обычно фиксируется после приема первой дозы «Форсиги» и сохраняется на протяжении суток. При этом выведение глюкозы через почками, которое происходит в результате действия дапаглифлозина, сопровождается потерей калорий и снижением массы тела пациента.


Фармакокинетика


После перорального приема, независимо от того, когда пациент будет принимал или будет принимать пищу, действующее вещество «Форсиги» быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Своего максимума концентрация дапаглифлозина в плазме крови, как правило, достигает уже через два часа после приема таблетки (в случае употребления на голодны желудок).

По данным лабораторных исследований, уровень абсолютной биодоступности препарата при приеме внутрь в дозе 10 мг составил 78%. Как показали испытания фармакокинетики дапаглифлозина, проведенные на здоровых добровольцах, прием пищи оказывал умеренное влияние на скорость всасывания активного вещества «Форсиги». Независимо от того, как функционируют почки и печень пациента, уровень связывания дапаглифлозина с белками плазмы превышает 90%.

Выводится препарат преимущественно через почки. Лишь 2% действующего вещества «Форсиги» покидают организм больного в неизмененном виде.


Показания и противопоказания


Лекарственное средство назначают в целях улучшения гликемического контроля у пациентов с сахарным диабетом второго типа. Препарат может использоваться как эффективное дополнение к диете и физическим упражнениям в качестве:


Противопоказаниями к назначению «Форсиги» являются:


Препарат «Форсига» с осторожностью применяют в следующих случаях:

Дозировка и режим приема
 

Режим дозирования должен определяться лечащим врачом в индивидуальном порядке, в зависимости от состояния пациента и сопутствующих заболеваний

При использовании «Форсиги» в качестве единственного препарата рекомендуемая доза обычно 10 мг один раз в сутки.

В случае, если «Форсигу» сочетают с препаратами инсулина или лекарственными средствами, которые повышают выработку инсулина (в частности, производным сульфонилмочевины), в целях профилактики развития гипогликемии может потребоваться снижение их дозировки.

При начале комбинированного лечения «Форсигой» и метформином рекомендуемая доза препарата может составлять 10 мг один раз в сутки ( при дозировке метформина - 500 мг один раз в сутки). При неадекватном гликемическом контроле доза метформина должна быть увеличена.

Для лечения пациентов с нарушенными функциями печени в легкой или средней степени тяжести дозировка «Форсиги» обычно остается стандартной. Больные с нарушением функции печени тяжелой степени в качестве начальной дозы получают 5 мг лекарственного препарата. В случае удовлетворительной переносимости дозировку можно увеличить до 10 мг.

Лекарство можно употреблять, независимо от приема пищи.
 

Возможные побочные действия


По итогам исследований у пациентов, принимающих дапаглифлозин в дозе 10 мг, было выявлено незначительное число нежелательных явлений, которые повлекли за собой необходимость прекратить терапию.

В числе наиболее распространенных нежелательных явлений были зафиксированы:


В единственном случае у пациента было диагностировано развитие лекарственного и/или аутоиммунного гепатита.

Сведений о том, как препарат «Форсига» может влиять на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также выполнять другие действия, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты реакций, производитель лекарственного средства не предоставил.

Передозировка

Как показали результаты тестирования дапаглифлозина на здоровых добровольцах, препарат безопасен и достаточно хорошо переносится при однократном приеме в дозах, которые в 50 раз выше рекомендуемой. Согласно лабораторным данным, в течение по меньшей мере пяти суток после приема такой дозы в моче определялась глюкоза. Случаев понижения артериального давления, обезвоживания, значимого электролитного дисбаланса выявить не удалось.

В случае передозировки рекомендована поддерживающая терапия с учетом состояния пациента.


Условия и сроки хранения



Лекарственное средство «Форсига» необходимо хранить в месте, недоступном для детей и прямых солнечных лучей, при температуре не более 30°С. Срок годности препарата составляет три года.


МедСайт.ру