Противогрибковые препараты для дерматологического использования, другие противогрибковые препараты для наружного использования.
Показания к применению
Грибковые поражения, вызванные дерматомицетом, дрожжевым грибком и заплесневелым грибком без поражения ногтевой основы.
Лечения несложных случаев дистальных и латеральных онихомикозов, вызванных дерматоміцетом, дрожжевым грибком и заплесневелым без поражения грибком ногтевой основы, ограниченных двумя ногтями.
Форма выпуска
1 мл раствора содержит 55,74 мг аморолфина гидрохлорида, что эквивалентно 50 мг аморолфина;
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная жидкость.
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения. Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие, основанное на изменении клеточной мембраны путем нарушения биосинтеза стеринов.
Аморолфин ингибирует два различных фермента, участвующих в биосинтезе ергостерола-дельта14-редуктазы и дельта7-дельта8-ізомерази.
Аморолфин имеет широкий спектр действия, активен в отношении грибов рода Candida, Pityrosporum, Cryptococcus, Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, Alternaria, Hendersonula, Scopulariopsis, Cladosporium, Fonseceae, Wangiella, Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix. Бактерии, за исключением Actinomyces, не являются чувствительными к аморолфіну. Propionibacterium acnes проявляет лишь слабую чувствительность.
Фармакокинетика
После нанесения раствора на ногти аморолфин проникает в ногтевуюп ластину и далее в ногтевое
ложе.
Аморолфин практически полностью проникает в ногтевую пластинув течениеп ервых 24 часов.
Эффективная концентрация аморолфина хранится в поврежденной ногтевой пластинев течение 7-10 дней уже после первой аппликации.
Системнаяабсорбция незначительна: концентрация аморолфина в плазме крови находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5нг/мл).
Использование во время беременности
Безопасность применения лака в период беременности не установлена, поэтому не рекомендуется его применять в этот период.
Никаких побочных эффектов на детей, находящихся на грудном вскармливании, не выявлено, поскольку концентрация аморолфіну в грудном молоке несущественна, поэтому аморолфін 5 % можно применять в период кормления грудью.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность к аморолфину или вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Побочные действия
Возможны единичные случаи возникновения побочных реакций.
Со стороны кожи и подкожных тканей: поражение ногтей, изменение цвета ногтей, онихомикоз, ощущение жжения кожи, контактный дерматит.
Способ применения и дозы
Лак для нігтів необхідно наносити на уражену ділянку пальця чи нігтя 1 раз на тиждень. Пацієнт повинен наносити лак таким чином:
1. Перед першим нанесенням аморолфіну 5 %, лаку для нігтів, дуже важливо, аби уражені ділянки нігтя (зокрема поверхня нігтя) були відшліфовані якомога ретельніше за допомогою спеціального скребка-пилочки для нігтів, що надається у комплекті. Потім поверхню слід очистити та знежирити за допомогою спиртової серветки. Перед повторним нанесенням аморолфіну 5 % уражена ділянка нігтя повинна бути відшліфована знову, після чого ніготь слід очистити спиртовою серветкою. Попередження: скребки-пилочки, які використовувалися для уражених нігтів, не повинні використовуватися для здорових нігтів.
2. Одним із багаторазових аплікаторів нанесіть лак на всю поверхню ураженого нігтя. Дайте лаку висохнути протягом 3-5 хв. Після використання очистіть аплікатор тією ж спиртовою серветкою, що й ніготь. Тримайте пляшку щільно закритою. Наносячи препарат на кожний ніготь, вмокайте аплікатор у пляшку з лаком, не витираючи аплікатор з лаком об шийку пляшки. Попередження: при роботі з органічними розчинами (розчинники, уайт-спірит тощо) користуйтеся водонепроникними рукавичками, аби зберегти на нігтях лак. Лікування слід продовжувати без перерв, поки ніготь не відновиться, а уражені ділянки не загояться. Необхідна частота та тривалість лікування залежить в основному від інтенсивності та локалізації інфекції. Зазвичай це триває 6 місяців (для нігтів на пальцях руки) та від 9 до 12 місяців (для нігтів на пальцях ноги). Повторення лікування рекомендується з інтервалами приблизно у 3 місяці.
У разі наявності також дермофітії стопи необхідно лікуватися відповідним протигрибковим кремом.
Діти.
Ефективність і безпека застосування препарату дітям не встановлені. З цієї причини його не призначають цій віковій категорії пацієнтів.
Передозировка
Випадків передозування не спостерігалося.
При випадковому потраплянні препарату внутрішньо слід промити шлунок і вжити відповідних заходів.
Взаимодействия с другими препаратами
Нет специальных исследований относительно сопутствующего лечения с другими препаратами для наружного применения.
Меры предосторожности при приеме
Избегайте попадания лака в глаза, уши и слизистые оболочки. Следует избегать использования лака для ногтей и накладных ногтей во время лечения препаратом.
Особые указания при приеме
Пациенты с заболеваниями периферической системы кровообращения, сахарным диабетом и иммуносупрессией, с дистрофией ногтя и разрушенной пластиной ногтя перед применением должны проконсультироваться с врачом.
Условия хранения
Хранить флакон плотно закупоренным.
Не требует специальных условий хранения.
Срок годности
36 мес.
Принадлежность к ATX-классификации
D Дерматотропные препараты
D01 Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи
D01A Противогрибковые препараты для наружного применения